Van Thu Nguyen et les chercheuses et chercheurs de ComPaRe ont mené une étude sur les préférences des patients quant à l’organisation des essais cliniques randomisés (ECR) et l’impact de ces préférences sur leur volonté d’y participer.
Cette étude a été publiée le 1er février 2022 dans le Journal of Medical Internet Research.
Pourquoi avoir mené cette étude ?
Le recrutement et la rétention des patients dans les ECR restent un défi majeur. La participation peut être contraignante, notamment en raison de l’organisation du consentement éclairé, des visites de suivi et de la communication des résultats. Des modèles d’essais à distance ont été développés, mais n’ont pas significativement amélioré le recrutement et pourraient ne pas convenir à tous les patients.
L’objectif était de décrire les préférences des patients pour l’organisation des ECR (sur site, à distance ou mixte) et d’évaluer l’impact de la prise en compte de ces préférences sur leur volonté de participer.
Comment avons-nous procédé ?
Les chercheurs ont réalisé une enquête en ligne basée sur des vignettes construites à partir de protocoles d’ECR réels évaluant des traitements pharmacologiques dans 6 maladies chroniques (ostéoporose, arthrose, asthme, maladies cardiovasculaires, diabète, endométriose). Chaque vignette proposait différentes options (sur site, à domicile ou mixte) pour le consentement, le suivi et la communication des résultats.
Au total, 628 patients ont été recrutés au sein de la e-cohorte ComPaRe : 78,2 % de femmes, âge médian de 55 ans (IQR 44-64). Deux représentants de patients ont participé à l’élaboration des vignettes.
Quels sont les résultats ?
Pour le consentement éclairé, 49,5 % des patients préféraient recevoir l’information et signer le formulaire à domicile via internet, 38,1 % souhaitaient recevoir l’information à l’hôpital puis signer le formulaire à domicile, et 12,4 % préféraient un processus entièrement hospitalier. Pour les visites de suivi, 40,4 % préféraient combiner visites hospitalières et à domicile selon leur choix, 39,9 % souhaitaient tout à domicile et 19,4 % tout à l’hôpital. Pour la communication des résultats, 43,9 % préféraient une rencontre en personne avec les investigateurs.
Globalement, 65,9 % des participants souhaitaient une organisation hybride, 28 % un essai entièrement à distance et 6,1 % un essai entièrement sur site. Lorsque l’essai était organisé selon les préférences du patient, la probabilité médiane de participation était de 90 % (IQR 80-100) contre 60 % (IQR 30-80) dans le cas contraire.
Par ailleurs, 256 patients (40,8 %) ont répondu à des questions ouvertes, soulignant la nécessité de personnaliser l’organisation selon les besoins individuels (distance, activité professionnelle, sévérité de la maladie).
En conclusion
Cette étude met en évidence une grande diversité de préférences parmi les patients. La majorité souhaite une organisation hybride combinant visites sur site et à distance. Adapter l’organisation des essais aux préférences individuelles pourrait augmenter significativement la participation des patients.
Pourquoi c’est important pour vous
Si vous vivez avec une maladie chronique, votre participation à un essai clinique peut faire avancer la recherche sur votre maladie. Cette étude montre que votre avis sur la façon dont un essai est organisé compte : pouvoir choisir entre des visites à l’hôpital, à domicile, ou les deux, pourrait rendre la participation plus accessible et moins contraignante. En exprimant vos préférences et vos idées, vous contribuez à transformer la recherche clinique pour qu’elle s’adapte mieux à votre quotidien. Merci à toutes et tous pour votre participation !
Nguyen VT, Ravaud P, Tran VT, Young B, Boutron I. Patients’ Perspectives on Transforming Clinical Trial Participation: Large Online Vignette-based Survey. J Med Internet Res. 2022. doi: 10.2196/29691.
